منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) موافقتها لدواء Lipfendra (enlicitide)، الذي يُعد أول مثبط فموي لبروتين PCSK9، لخفض مستويات الكوليسترول الضار (LDL) لدى البالغين المصابين بارتفاع الكوليسترول.

وتعد مثبطات PCSK9 فئة حديثة نسبيًا من العلاجات الخافضة للكوليسترول، وقد اقتصرت سابقًا على الحقن.

سجل الدواء انخفاضًا في الكوليسترول بنسبة 59% بعد مضي 24 أسبوعًا.

ويشمل الدواء الجديد علاج المصابين بفرط كوليسترول الدم العائلي غير المتماثل (HeFH)، حيث يُؤخذ مرة واحدة يوميًا بالتزامن مع النظام الغذائي وممارسة النشاط البدني، مستهدفًا بروتين PCSK9 الذي يحد من قدرة الكبد على إزالة الكوليسترول الضار من الدم، والذي يزيد من التخلص من LDL.

وتستند الموافقة إلى نتائج دراسة أظهرت خفض الدواء للكوليسترول بنسبة 59% بعد 24 أسبوعًا لدى مرضى يتلقون علاجًا مخفضًا للدهون، مما يمثل تحولًا في علاج هذه الحالات إذ كانت جميع أدوية هذه الفئة تُعطى بالحقن فقط، بينما يتيح الخيار الفموي الجديد راحة أكبر للمرضى.

ولفتت النتائج إلى استمرار فعالية الدواء وسلامته خلال فترة متابعة امتدت إلى عام كامل، مع آثار جانبية شائعة مثل الإسهال والدوخة وآلام الأطراف، فيما لم تثبت فعاليته في تقليل خطر النوبات القلبية أو السكتات الدماغية، حيث يوصى بتناول القرص على معدة فارغة مع الانتظار لمدة 30 دقيقة قبل تناول الطعام.

ويبقى السؤال حول فعالية الدواء في تقليل المخاطر القلبية الوعائية دون إجابة، إذ لم تثبت الدراسات بعد قدرته على خفض النوبات القلبية أو السكتات الدماغية. وتوصي الإدارة بتناوله على معدة فارغة، مع الانتظار 30 دقيقة قبل الطعام. ويراقب الأطباء الآثار الجانبية مثل الإسهال والدوخة.